近日，山東省藥品不良反應監測中心印發《2022年全省藥品不良反應重點監測計劃》（以下簡稱《計劃》），明確藥品不良反應監測工作重點，及時控制“兩品一械”安全風險。
《計劃》突出監測重點，提出以嚴控風險為目標，在日常藥械化不良反應（不良事件）監測工作基礎上，對改良型新藥、麻精藥品、創新藥械、省級集采中選品種、疫情防控用械、兒童化妝品等品種實施重點監測。堅持以重點監測品種為主線，專業評價平臺監測與監管科學研究相結合，全面提高監測評價質量；強化監測人員隊伍建設，持續提升藥械化不良反應（不良事件）監測能力和水平。
《計劃》強化風險預警處置，要求深化監測數據風險分析和研判，加強風險信號挖掘，切實做到早發現、早評價、早報告、早控制，及時監測和處置不良反應聚集事件，消除安全隱患；督促、培訓、指導相關企業履行風險控制職責，推進風險信號閉環管理，及時管控產品風險。
